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一口痰測肺癌:試劑盒已獲準生產,可與影像學檢測相互補充

來源:(中華檢驗醫學網) 日期:2017-08-21 09:30

 取痰、化驗、出報告,三個小時就能進行肺部腫瘤輔助診斷——這是杭州一家企業全國首創利用“端粒酶”技術檢測肺部腫瘤的研究成果,目前試劑盒已通過國家食品藥品監督管理總局批準生產。

     “臨床試驗顯示,檢測的靈敏度達到 84%、特異性達到 95%,可以作為輔助手段,與血液、影像學肺癌檢測手段相互補充。”浙江今複康科技生物科技有限公司董事長陳燃向澎湃新聞表示。陳燃是複旦大學博士,美國德克薩斯大學醫學分校、南加州大學、斯坦福大學博士後,2012 年回國。

    “肺癌是全球發病率第一的癌症,如果能早期發現,通過手術配合化療,治愈率較高。”陳燃說,肺癌的早期診斷非常重要,現在最主要的是影像學檢查,但有放射性,“可以通過痰液檢測作為輔助檢查,結合影像學、病理檢查,判斷是否存在腫瘤。”

       痰液檢測肺癌的技術原理是:端粒酶逆轉錄酶(TERT/hTERT)是細胞內一種與癌變密切相關的逆轉錄酶,除了生殖幹細胞和造血幹細胞,人體正常細胞不表達 hTERT,痰液等源於肺呼吸道的樣品若測出 hTERT mRNA,則表明存在癌變細胞。

    陳燃表示,此前在三家三甲醫院進行的總樣本大於 1000 例的臨床研究顯示,該檢測法的陽性符合率即靈敏度為 84%,陰性符合率即特異性達 95%,肺癌 I 期檢出率為 76.32%,具有早期檢查的應用潛力

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